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藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià) 企業(yè)該不該知難而上

2016/8/11

一、藥物經(jīng)濟學(xué)是什么?

藥物經(jīng)濟學(xué)是經(jīng)濟學(xué)原理與方法在藥品領(lǐng)域內的具體運用。

廣義的藥物經(jīng)濟學(xué)(Pharmaceutical Economics)主要研究藥品供需方的經(jīng)濟行為,供需雙方相互作用下的藥品市場(chǎng)定價(jià),以及藥品領(lǐng)域的各種干預政策措施等。

狹義的藥物經(jīng)濟學(xué)(Pharmacoeconomics)是一門(mén)將經(jīng)濟學(xué)基本原理、方法和技術(shù)運用于臨床藥物診療過(guò)程,并以藥物流行病學(xué)的人群觀(guān)為指導,從社會(huì )、醫保、醫院、患者等多個(gè)角度展開(kāi)研究,以求最大限度的合理利用現有醫藥衛生資源的綜合性應用科學(xué)。

二、企業(yè)做藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)的動(dòng)力

1.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要

企業(yè)希望全面地闡述其產(chǎn)品的價(jià)值,形成完整的產(chǎn)品證據鏈,并基于此和政府與醫院開(kāi)展溝通。一個(gè)好的藥品,既要安全有效,又要價(jià)格合理。安全性和有效性主要是通過(guò)臨床研究和觀(guān)察結果來(lái)得到體現,而價(jià)格、成本是否合理,需要通過(guò)藥物經(jīng)濟學(xué)研究來(lái)進(jìn)行評價(jià)。所以一個(gè)完整產(chǎn)品的證據鏈應該包含著(zhù)經(jīng)濟學(xué)研究證據,以此回應社會(huì )和政府的訴求。

在藥品的生命周期的各個(gè)階段,都可以選擇適合的時(shí)機開(kāi)展藥物經(jīng)濟學(xué)研究。

首先,在經(jīng)過(guò)化合物篩選和動(dòng)物實(shí)驗之后,醫藥企業(yè)會(huì )面臨一個(gè)非常重要的抉擇:是否要進(jìn)入臨床試驗階段。一些領(lǐng)先的國際醫藥企業(yè)在這個(gè)環(huán)節上就開(kāi)始進(jìn)行藥物經(jīng)濟學(xué)評估工作,開(kāi)展經(jīng)濟學(xué)探討:這個(gè)藥品將來(lái)上市,臨床上會(huì )有什么樣的效果?能定什么樣的價(jià)格?能獲得什么樣的商業(yè)回報?企業(yè)以此來(lái)幫助決策該產(chǎn)品是否要進(jìn)入臨床試驗,因為開(kāi)展臨床試驗的投資是相當巨大的。

然后,在藥品的臨床試驗階段,尤其是在三期臨床研究的后期,即上市前半年到一年的時(shí)間,是開(kāi)展藥物經(jīng)濟學(xué)研究非常好的時(shí)機。因為此時(shí)企業(yè)獲得了三期臨床的結果,就可以基于臨床數據來(lái)開(kāi)展藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)。這樣,當產(chǎn)品上市時(shí),就不僅有臨床數據還有經(jīng)濟學(xué)證據,從而構成完整的證據鏈對新產(chǎn)品的市場(chǎng)準入和營(yíng)銷(xiāo)進(jìn)行支持。

最后,當產(chǎn)品上市之后,基于市場(chǎng)策略的需要,可以靈活的開(kāi)展各種藥物經(jīng)濟學(xué)研究,以幫助醫藥企業(yè)更好地推廣其產(chǎn)品。

最后需要指出的是,企業(yè)開(kāi)展藥物經(jīng)濟學(xué)是和企業(yè)的定價(jià)策略密切相關(guān)的,在各個(gè)環(huán)節做的經(jīng)濟學(xué)研究都是為了支持它的定價(jià)和市場(chǎng)策略。

2.醫保的要求

2017年版我國醫保目錄調整提出了動(dòng)態(tài)調整、談判目錄等機制,并且開(kāi)始要求企業(yè)提交藥物經(jīng)濟學(xué)資料,這大大促進(jìn)了該學(xué)科在我國醫藥行業(yè)中的應用,很多企業(yè)開(kāi)始積極地做這件事情了。

藥物經(jīng)濟學(xué)研究包括性?xún)r(jià)比研究和預算分析研究。性?xún)r(jià)比就是這個(gè)藥品的投入產(chǎn)出比如何,預算分析研究是研究醫保為這個(gè)藥品要花多少錢(qián),能否買(mǎi)得起。這次國家醫保談判準入中,對藥品的預算影響預測是必需的,即要求企業(yè)估測產(chǎn)品進(jìn)入醫保后的銷(xiāo)量、價(jià)格打算降多少,以此算出這個(gè)藥品進(jìn)入醫保后對醫保預算的影響。對于性?xún)r(jià)比研究則是企業(yè)自選的,醫保沒(méi)有強制和明確的規定,目前很多企業(yè)其實(shí)是缺乏性?xún)r(jià)比研究資料的。

地方醫保也有不少這方面的政策探索。比方說(shuō)天津、廣州等地醫保就有委托研究機構探索基于藥物經(jīng)濟學(xué)評價(jià)的準入決策支持方法,包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評估數據質(zhì)量、如何評分等。這些地方探索經(jīng)驗相信將來(lái)也會(huì )影響國家醫保的政策制定。

醫保對藥物經(jīng)濟學(xué)資料的要求和政策嘗試,說(shuō)明了我們國家對藥物經(jīng)濟學(xué)的正式應用開(kāi)始重視了。雖然我國的藥物經(jīng)濟學(xué)應用水平還處在一個(gè)初步發(fā)展階段,有缺陷、有障礙,但也要看到有希望、有進(jìn)步。這是一個(gè)過(guò)程,更是未來(lái)的趨勢,企業(yè)應當未雨綢繆了!